Твердые капсулы — это лекарственные формы, изготавливаемые путем заполнения пустых капсул определенным количеством лекарственных средств и вспомогательных веществ после переработки лекарственных средств в однородный порошок или гранулы. Капсулы являются одной из наиболее широко используемых пероральных лекарственных форм и обладают следующими характеристиками: они могут маскировать неприятные запахи лекарственных средств, быстро распадаются, хорошо всасываются, имеют точные дозировки, хорошую стабильность и легко контролируются по качеству. Благодаря постоянному развитию фармацевтического оборудования и широкому использованию полностью автоматических машин для наполнения капсул эффективность производства и качество твердых капсул значительно улучшились, а себестоимость производства снизилась. Изготовление твердых капсул обычно включает подготовку наполняющих материалов, наполнение капсул, полировку капсул, субупаковку и упаковку, причем наполнение капсул является критическим этапом.
В зависимости от мощности можно выбрать ручную машину для наполнения капсул, полуавтоматическую машину для наполнения капсул и полностью автоматическую машину для наполнения капсул.
Полуавтоматическая машина для наполнения капсул
Аполуавтоматическая машина для наполнения капсулВ основном состоит из основания и электрической системы управления, устройства подачи капсул, наполнителя, механизма блокировки и частотно-регулируемого регулятора скорости.
1) ХарактеристикиПолуавтоматическая машина для наполнения капсул
Полуавтоматическая машина для наполнения капсул была ранним фармацевтическим производственным устройством, которое в основном использовалось для наполнения лекарствами пустых капсул, оснащенных различными формами для капсул разных размеров. Она имеет открытую конструкцию, что делает ее экономичной и универсальной. Однако из-за значительного пылеобразования, риска загрязнения и низкой эффективности сегодня она в основном используется в лабораторных или учебных целях.
2) Принцип работыПолуавтоматическая машина для наполнения капсул
Пустые капсулы, загруженные в бункер капсул, высвобождаются в ряд с помощью питателя капсул, падая на гребенку капсул. Капсулы выталкиваются вперед в положение ориентации толкающей пластиной. Корпус капсулы обращен вниз, а колпачок обращен вверх, и под действием отрицательного давления потока воздуха вакуумного насоса капсулы попадают в форму капсулы. Колпачок капсулы остается в верхней форме благодаря фланцу отверстия формы, в то время как корпус капсулы всасывается в нижнюю форму отрицательным давлением. Оператор вручную разделяет верхнюю и нижнюю формы. Нижняя форма остается на вращающемся столе, готовая к заполнению.
В бункере находится винтовой бур, который, приводимый в действие двигателем с переменной частотой вращения, вдавливает порошок лекарственного средства в пустые капсулы. Аналогично, вращающийся стол, приводимый в действие двигателем с переменной частотой вращения, вращает форму. При нажатии кнопки запуска заполнения бункер, толкаемый цилиндром, движется к форме. После установки на место двигатель стола и двигатель бункера автоматически запускаются, вращая форму под наполнительным соплом. Порошок лекарственного средства заполняется в пустые капсулы под давлением винтового бура. После одного оборота нижней пластины формы она автоматически останавливается, и цилиндр вытягивает бункер из формы, завершая процесс заполнения.
Полностью автоматическая машина для наполнения капсул
Полностью автоматическая машина для наполнения капсул в основном состоит из базовой и электрической системы управления, ЖК-интерфейса, бункера для капсул, устройства подачи капсул, поворотного стола, бункера для лекарственных средств, устройства наполнения, устройства блокировки капсул и устройства выброса капсул.
1) Характеристики полностью автоматической машины для наполнения капсул
Полностью автоматическая машина для наполнения капсул — это недавно разработанное оборудование. Ее основная функция — наполнение лекарствами пустых капсул, оснащенных различными формами для одновременного выполнения таких действий, как подача капсул, разделение, наполнение, выброс отходов, запирание, выгрузка готовой продукции и очистка модулей. Машина имеет полностью закрытую конструкцию, которая соответствует требованиям GMP и отличается новой структурой, точной дозировкой, высокой эффективностью производства, безопасностью и защитой окружающей среды. Она широко используется в фармацевтическом производстве.
2) Принцип работы полностью автоматической машины для наполнения капсул
Пустые капсулы в бункере попадают в вилку устройства последовательности одна за другой по мере работы машины. Капсулы ориентируются направляющим пазом капсулы и вилкой, при этом корпус капсулы обращен вниз, а колпачок вверх. Каждая операция машины выпускает ряд капсул в отверстия модуля, а корпус капсулы отделяется от колпачка вакуумной системой разделения. Прерывистое движение поворотного стола перемещает капсулы на различные станции. Нижний модуль выдвигается наружу, отделяясь от верхнего модуля для заполнения.
Порошок лекарственного средства поступает в порошковое кольцо дозирующего устройства из бункера из нержавеющей стали, при этом высота порошка в кольце контролируется датчиком уровня. Заполняющий стержень проталкивает уплотненный столбик порошка в корпус капсулы, а регулировка высоты каждой группы заполняющих стержней изменяет дозировку. Нижний модуль втягивается, выравниваясь с верхним модулем. Заполненные капсулы фиксируются толкающим стержнем и выталкиваются для сбора. Пылесос очищает отверстия модуля перед началом следующего цикла.
Процедуры эксплуатации для различных типов машин для наполнения капсул
1.Полуавтоматическая машина для наполнения капсулОперационные процедуры
(1) Предварительная проверка
1. Проверьте, имеет ли оборудование маркировку «Не повреждено» или «Очищено».
2. Снимите табличку «Очищено» и подготовьте к производству.
(2) Проверка оборудования перед эксплуатацией
1. Убедитесь, что подключение к электросети выполнено правильно.
2. Убедитесь, что все части оборудования функционируют нормально, воздушный компрессор находится в рабочем состоянии, принадлежности соответствуют требованиям, а электрические цепи безопасны.
3. Продезинфицируйте оборудование в соответствии с процедурой очистки.
4. Выберите подходящую форму, убедитесь, что она соответствует требованиям, и продезинфицируйте ее.
(3) Установка
1. Установите бункер и закрепите его винтами, затем выберите и установите соответствующее сверло.
(4) Операция
1. Включите главный выключатель питания и запустите машину вхолостую, чтобы проверить нормальную работу и дисплей. Переходите к нормальной работе только в том случае, если нет никаких отклонений.
2. Включите вакуумный насос и воздушный компрессор и проверьте давление воздуха.
3. Загрузите квалифицированные пустые капсулы в бункер для капсул и проверьте работу устройства подачи капсул. Капсулы должны подаваться плавно, корпусом вниз, а колпачком вверх. Отрегулируйте устройство подачи капсул или отрицательное давление вакуумного насоса по мере необходимости, пока не будет достигнута нормальная работа. Будьте осторожны при регулировке устройства подачи капсул, чтобы избежать травм пальцев.
4. Добавьте порошок или гранулы препарата в бункер, убедившись, что количество покрывает винтовое сверло. Выполните пробное заполнение и отрегулируйте скорость и винтовое сверло, чтобы стабилизировать количество заполнения для соответствия требованиям к качеству.
5. Используйте соответствующее усилие фиксации для укупорки капсулы и проверьте правильность зацепления укупорки. Фиксация должна быть плотной и соответствующей, без открытых концов или вмятин. Отрегулируйте усилие фиксации или проверьте толщину корпуса капсулы, крышки или купола, если возникнут проблемы.
6. Начните формальное заполнение, пополняя лекарство и пустые капсулы по мере необходимости. Постоянно контролируйте вес и внешний вид капсул, внося коррективы по мере необходимости.
7. Во время работы убедитесь, что машина работает исправно, и не оставляйте ее без присмотра во время работы.
8. После завершения отключите основное питание, вакуумный насос, воздушный компрессор и главный выключатель питания. Очистите и обслужите оборудование.
(5) Возможные неисправности и их устранение
Внезапное отключение во время работы
Возможные причины:
1. Плохой электрический контакт или проблемы с электрической системой управления.
2. Ослабленные или поврежденные детали механической трансмиссии или перегрузка двигателя.
Методы устранения неполадок:
1. Проверьте электрическую систему управления и убедитесь, что контактор двигателя работает правильно.
2. Осмотрите механические детали трансмиссии на предмет ослабления крепления или повреждения, а также проверьте двигатель на предмет перегрузки и выполните необходимые регулировки.
Капсульная подача не гладкая
Возможные причины:
1. Проблемы с качеством пустых капсул.
2. Устройство подачи капсул.
3. Недостаточное давление воздуха.
Методы устранения неполадок:
1. Осмотрите капсулы и используйте сертифицированные.
2. Отрегулируйте устройство подачи капсул.
3. Отрегулируйте давление вакуумного воздуха.
Плохое разделение корпуса и колпачка капсулы
Возможные причины:
1. Некачественные пустые капсулы, капсулы закрыты слишком плотно или капсулы влажные.
2. Нестандартная формовочная плита.
3. Недостаточное давление вакуумного воздуха, засоренный или негерметичный вакуумный трубопровод.
Методы устранения неполадок:
1. Проверьте капсулы и используйте сертифицированные.
2. Замените пластину формы на стандартную и проверьте давление вакуумметра, а также осмотрите и очистите вакуумный трубопровод и фильтр.
Плохая фиксация капсулы, слишком свободная или слишком тугая, открытые концы или вмятины
Возможные причины:
1. Недостаточное давление сжатого воздуха.
2. Неправильное нажатие на педаль.
Методы устранения неполадок:
1. Отрегулируйте давление воздуха.
2. Отрегулируйте давление на педаль.
2.Автоматическая машина для наполнения капсулОперационные процедуры
(1) Предварительная проверка
1. Проверьте, имеет ли оборудование маркировку «Не повреждено» или «Очищено».
2. Снимите табличку «Очищено» и подготовьте к производству.
(2) Проверка оборудования перед эксплуатацией
1. Убедитесь, что подключение к электросети выполнено правильно.
2. Проверьте точки смазки и добавьте смазку (масло/консистентную смазку).
3. Проверьте все детали машины на предмет ослабления или несоосности, при необходимости исправьте и затяните.
4. Вставьте шланг пылесоса в вакуумную трубку наполнительной машины.
5. Откройте водяной клапан вакуумного насоса.
(3) Шаги операции Jog
1. Закройте главный выключатель питания; загорится индикатор главного питания. Поверните выключатель питания, чтобы включить основное питание.
2. Включите выключатель вакуумного насоса; загорится индикатор вакуумного насоса, и насос начнет работать.
3. Включите пылесос, чтобы начать сбор пыли.
4. Нажмите кнопку jog для работы в jog-режиме. После подтверждения нормальной работы переключитесь в обычный режим работы.
5. Нажмите кнопку запуска; загорится индикатор главного двигателя, и машина начнет работать. Отрегулируйте преобразователь частоты, установив дисплей частоты на ноль.
(4) Этапы автоматического наполнения
1. Загрузите пустые капсулы в бункер для капсул.
2. Нажмите кнопку подачи; двигатель подачи заработает. Когда уровень материала достигнет определенной высоты, двигатель подачи автоматически остановится.
3. Настройте преобразователь частоты на желаемую рабочую скорость.
4. Чтобы остановить машину, нажмите кнопку остановки, затем выключите вакуумный насос и основное питание.
5. В экстренных случаях нажмите кнопку аварийной остановки, чтобы остановить машину.
(5) Замена или установка форм
При изменении спецификаций капсулы необходимо заменить дозирующий диск, верхний и нижний модули, вилки последовательности и направляющие пазы. После замены деталей вручную поверните маховик главного двигателя на 1-2 цикла. Если ощущается ненормальное сопротивление, остановитесь и проверьте замененные детали для устранения неполадок.
(6) Замена и установка верхних и нижних модулей
1. Ослабьте крепежные винты и снимите верхний и нижний модули.
2. Нижний модуль позиционируется двумя цилиндрическими штифтами. После установки нижнего модуля затяните винты.
3. При установке нижнего модуля вставьте регулировочные стержни в два внешних отверстия капсулы, чтобы совместить верхние и нижние отверстия модуля, затем затяните винты. Регулировочные стержни должны вращаться плавно.
4. При замене модулей вручную поверните маховик главного двигателя, следя за тем, чтобы во время вращения снимались регулировочные стержни.
(7) Замена и установка компонентов дозатора капсул
1. Открутите два крепежных винта и снимите бункер для капсул.
2. Вручную поверните маховик главного двигателя, чтобы переместить вилку последовательности в самое верхнее положение.
3. Открутите два винта, крепящих узел вилки последовательности, и отсоедините его от установочных штифтов.
4. Открутите два крепежных винта, фиксирующих направляющий паз капсулы, и снимите узел направляющего паза.
5. Открутите крепежный винт на вилке переключения передач и снимите вилку.
6. Установите сменные компоненты дозатора капсул в обратном порядке.
(8) Замена и установка дозирующего диска и наполнительных стержней
1. Поднимите емкость для порошка и поверните ее в сторону.
2. Поверните маховик главного двигателя, чтобы установить верхнюю раму формы в ее самой высокой точке.
3. Ослабьте болты и снимите зажимное устройство с рамы формы.
4. Ослабьте стопорный винт на зажимном устройстве и вытащите нижнюю прижимную пластину, чтобы установить заполняющие стержни.
5. Снимите раму формы и устройство подачи порошка.
6. Специальным ключом открутите болт, фиксирующий дозирующий диск, затем установите дозирующий диск и порошковое кольцо.
7. Установите на место и затяните порошковый питатель. Отрегулируйте зазор между дном скребка и дозирующим диском с помощью регулировочного винта.
8. Установите на место и закрепите раму формы, убедившись, что дозирующий диск может вращаться плавно. Вставьте регулировочные стержни в каждое отверстие.
9. Установите наполнительные стержни и зажимное устройство.
(9) Возможные неисправности и их устранение
Проблемы с отделением крышки от корпуса капсулы
Возможные причины
1. Несоответствующий размер капсулы, слишком тугая предварительная фиксация.
2. Несоосность верхнего и нижнего модулей.
3. Посторонние предметы в отверстиях формы.
4. Недостаточный вакуум, засоренный или протекающий трубопровод.
5. Вакуумная присоска расположена не близко к шаблону.
Методы устранения неполадок
1. Визуально осмотрите капсулы.
2. Отрегулируйте положение модуля с помощью регулировочного стержня модуля и проверьте совмещение пластины и позиционирующего штифта.
3. Проверьте наличие посторонних предметов в модуле; если они есть, очистите их плоскогубцами или щеткой.
4. Проверьте давление вакуумметра, осмотрите вакуумный трубопровод и очистите фильтр.
5. Тщательно отрегулируйте положение вакуумной всасывающей пластины и осмотрите вакуумный трубопровод и фильтр.
Внезапное отключение во время работы
Возможные причины
1. Закончился порох.
2. Посторонние предметы, смешанные с порошком, блокируют выходное отверстие.
3. Повреждены компоненты электрической системы управления.
4. Детали механической трансмиссии ослабевают, повреждаются или заклинивают, что приводит к перегрузке двигателя.
Методы устранения неполадок
1. Добавьте порошок.
2. Проверьте, нет ли в порошке посторонних предметов, и удалите их, если они обнаружены.
3. Проверьте электрическую систему управления бункером и контактор двигателя.
4. Осмотрите механические части трансмиссии на предмет ослабленных или заклинивших компонентов, вызывающих перегрузку двигателя; тщательно осмотрите, отремонтируйте и при необходимости отрегулируйте машину.
Сбой автоматической подачи
Возможные причины
1. Плохой электрический контакт.
2. Поврежден датчик уровня материала или подающее устройство.
3. Сработал выключатель питания.
Методы устранения неполадок
1. Ознакомьтесь с электрической схемой, чтобы проверить соответствующую цепь, и вызовите электрика для устранения неисправности.
2. Проверьте чувствительность датчика, очистите датчик приближения и отрегулируйте чувствительность датчика.
3. Проверьте, сработала ли защита выключателя фидера, и при необходимости выполните сброс.
Плохой выброс готовой продукции
Возможные причины
1. Капсулы обладают статическим электричеством.
2. Засорение посторонними предметами.
3. Чрезмерный угол наклона выпускного отверстия.
4. Ослабленные винты на выпускном отверстии, вызывающие выступ.
Методы устранения неполадок
1. Проверьте, не застряли ли капсулы в выпускном отверстии; если это так, используйте чистый сжатый воздух, чтобы продуть продукты.
2. Проверьте положение толкателя и направляющей.
3. Очистите выпускное отверстие.
4. Если проблема вызвана чрезмерным углом наклона, отрегулируйте винты, чтобы уменьшить угол наклона.
Контактное лицо: Ms. Wei
Телефон: 86-15372434551
Факс: 86-571-88615836