Высокоценные фармацевтические препараты, такие как биологические препараты, инновационные лекарства или специализированные таблетки, очень чувствительны к факторам окружающей среды. Влага, кислород и свет - три основных «скрытых угрозы», которые могут ухудшить качество лекарств, снизить эффективность и даже поставить под угрозу безопасность.
Блистерная упаковка широко используется в фармацевтической промышленности благодаря своей способности обеспечивать индивидуальную защиту продукта, барьерные свойства и контроль качества. Это руководство объясняет, как блистерная упаковка защищает от влаги, кислорода и света, обеспечивая стабильность лекарств на протяжении всего производства, транспортировки и хранения.
Влага может привести к тому, что таблетки будут впитывать воду, размягчаться и иметь аномальное время распада. Это также может привести к микробному загрязнению, снижая стабильность и безопасность лекарства. Особенно для таблеток, капсул и порошков высокая влажность является одной из основных причин снижения эффективности лекарств.
Кислород может окислять активные ингредиенты в лекарствах, что приводит к снижению эффективности или даже полной потере эффективности. Для легко окисляемых компонентов, таких как витамины, гормоны и некоторые биологические препараты, реакция окисления обычно необратима, напрямую влияя на качество лекарств.
Ультрафиолетовый и видимый свет могут повредить молекулярные структуры лекарств, что приводит к потере эффективности. Светочувствительные лекарства, такие как гормоны, витамины и ферментные препараты, если они не защищены от света своей упаковкой, подвержены деградации во время транспортировки и хранения.
Каждая таблетка упакована индивидуально, что гарантирует, что открытие одной таблетки не повлияет на стабильность других таблеток. Этот дизайн не только гарантирует свежесть лекарства, но и позволяет пациентам использовать его по мере необходимости.
Блистер PVC/Alu: Основной барьер от влаги и кислорода, подходит для общих твердых лекарственных форм.
Композитная пленка PVDC/PCTFE (Aclar): Улучшенная защита от влаги, подходит для условий повышенной влажности.
Блистер Alu/Alu (холодное формование алюминий-алюминий): Почти полностью блокирует воду, кислород и свет, подходит для высокоценных лекарств.
Толщина блистера и процесс формования напрямую влияют на барьерные свойства:
Термоформование: Подходит для блистеров PVC/Alu, высокая скорость формования.
Холодное формование: Подходит для блистеров Alu/Alu, обеспечивает оптимальные барьерные свойства.
Точное оборудование и контроль процесса могут предотвратить появление тонких мест или трещин, повышая надежность герметизации.
Качество формования блистера напрямую определяет защитные возможности упаковки:
- Равномерная глубина формования
- Избегает тонких мест и сломанных блистеров
- Обеспечивает полную инкапсуляцию лекарства
Высокопроизводительные блистерные упаковочные машины могут стабильно контролировать параметры формования, снижая процент брака.
Термосварка - один из самых важных процессов в блистерной упаковке:
Температура, давление и время должны быть точно согласованы
Плохая термосварка может привести к «неполной герметизации» или «утечкам»
Это может легко привести к поглощению влаги или окислению во время длительного хранения
Передовые блистерные машины обычно имеют точную систему контроля термосварки для обеспечения последовательной герметизации каждой блистерной упаковки.
Современные блистерные упаковочные машины обычно интегрируют:
▪ Обнаружение отсутствующих таблеток
▪ Обнаружение сломанных блистеров
▪ Контроль целостности уплотнения
Благодаря системе онлайн-обнаружения некачественные продукты могут быть оперативно удалены в процессе упаковки, что значительно повышает безопасность готовой продукции.
Высокая гигроскопичность → Отдавайте предпочтение материалам с высоким барьером
Светочувствительные или легко окисляемые → Используйте блистерную упаковку холодного формования алюминий-алюминий
Регионы с высокой влажностью или высокой температурой → Повышение влагостойкости
Дальние перевозки или экспортируемые фармацевтические препараты → Более высокие требования к барьеру
Поддерживает несколько материалов (PVC, PVDC, Alu-Alu)
Модульная конструкция, адаптируемая к производству нескольких SKU
Быстрая смена пресс-форм, сокращение времени простоя и повышение эффективности производства
Для высокоценных фармацевтических препаратов упаковка - это не затраты, а неотъемлемая часть защиты инвестиций.
Благодаря подходящим блистерным материалам, стабильным процессам формования и термосварки, а также надежному блистерному упаковочному оборудованию, вы можете:
▪ Значительно продлить срок годности фармацевтических препаратов
▪ Обеспечить эффективность и безопасность
▪ Защитить репутацию бренда и интересы пациентов
Если вы ищете высокопроизводительное блистерное упаковочное оборудование, которое стабильно работает и полностью соответствует требованиям GMP для вашей производственной линии, пожалуйста, свяжитесь с нами немедленно. Мы предоставим вам индивидуальные решения для блистерной упаковки, идеально адаптированные к потребностям вашего продукта.
Контактное лицо: Ms. Wei
Телефон: 86-15372434551
Факс: 86-571-88615836