новости компании о Пленочное покрытие, сахарное покрытие или кишечнорастворимое покрытие: как выбрать правильный фармацевтический процесс?

Покрытие таблетки относится к технике нанесения одной или нескольких однородных тонких пленок на поверхность таблетки (ядра) с использованием определенного процесса.Это важнейший функциональный барьер, который играет решающую роль в стабильности, безопасность и эффективность препарата.

▪ Маскировка и предотвращение запаха: прикрытие неприятных запахов и горького вкуса препарата, что улучшает подчинение пациента.

▪ Физическая защита: предотвращение разрыва ядра при трении и ударе, изоляция от влаги, света и кислорода в воздухе, что обеспечивает стабильность препарата.

▪ Контролируемое высвобождение: путем выбора специального покрытия лекарственные препараты могут выделяться в определенных местах кишечника (например, в кишечнике) или медленно в течение определенного периода времени (например, в кишечнике).покрытие с устойчивым высвобождением).

▪ Легко распознавать: различные цвета помогают медицинским работникам и пациентам различать лекарства, что снижает риск ошибок.

Улучшение глотания: гладкое покрытие облегчает глотание таблетки.

Основываясь на основных материалах, процессах и целях, современные покрытия таблеток в основном делятся на три категории: пленочное покрытие, сахарное покрытие и кишечное покрытие.

Фильмовое покрытие: современный стандарт

Пленочное покрытие - это основная технология покрытия таблеток, которая включает в себя распыление тонкой, но прочной полимерной пленки на поверхность ядра таблеток.

Преимущества пленочного покрытия

▪ Минимальное увеличение веса: обычно увеличивает вес таблетки всего на 2-4%, при этом размеры таблетки практически не меняются.

▪ Сокращение времени обработки: упрощенный процесс значительно сокращает производственные циклы по сравнению с покрытием сахаром.

▪ Улучшенная защита от подделки: на основе планшета четко сохранены оригинальные знаки или логотипы.

▪ Высокая устойчивость: отличная механическая прочность и стойкость к трещинам.

▪ Различные варианты: различные полимерные материалы (например, гидроксипропилметилцеллюлоза/ХПМК, обычно используемая в пленке ХПМК) могут соответствовать различным функциональным требованиям.

Процесс нанесения пленки:

1Прегрев ядра таблеток: ядра таблеток нагреваются до оптимальной температуры в покрытии.

2- Разбрызгивание и атомизация: раствор покрытия (дисперсия полимеров, пластификаторов, пигментов и т.д.),в растворителе/воде) равномерно расщепляется и распыляется на ядра таблеток с помощью распылителей.

3Сушка и формирование пленки: горячий воздух одновременно вводится для испарения растворителя, образуя непрерывную, равномерную пленку на поверхности таблетки.

4Полировка и сушка: после распыления, высыхание продолжается для дальнейшей сушки, пока содержание влаги не соответствует требованиям.

Усовершенствованныйоборудование для пленочного покрытияобеспечивает точный контроль скорости распыления, температуры, воздушного потока и скорости барабана для постоянного качества.

Покрытие сахаром: традиционный подход

Покрытие сахаром - это традиционный фармацевтический процесс, включающий последовательное нанесение сахарного сиропа и других вспомогательных материалов для образования толстого, гладкого и округлого слоя вокруг ядра таблетки.

Процесс покрытия сахаром сложен, требуя последовательного нанесения слоев подпокрытия, пыли, сглаживания, окрашивания и полировки.Полученные таблетки, покрытые сахаром, имеют округлый вид, высокий блеск, приятный вкус и эффективно маскируют неприятный запах лекарств.значительное увеличение веса (50-100% от веса ядра), высокая зависимость от навыков оператора и потенциальное негативное воздействие на распад и распад наркотиков.

Следовательно, в крупномасштабном производстве, где эффективность и консистенция имеют первостепенное значение, технологией пленочного покрытия в значительной степени заменена технология покрытия сахаром.сахарное покрытие сохраняет свою нишу в определенных областях, таких как педиатрические препараты, где вкус имеет решающее значение, препараты традиционной китайской медицины, или некоторые пищевые добавки.

Покрытие кишечника: для целевого высвобождения

Печеночное покрытие - это функциональная пленка, предназначенная для выделения в кишечнике.0) и растворяется при более высоком рН кишечника (pH > 5.0-7.5).

Основные применения:

▪ Защита кислотно-лабильных препаратов: Защита неустойчивых соединений (например, некоторых антибиотиков, пробиотиков или биологических препаратов) от разложения или деактивации в кислоте желудка.

▪ Предотвращение раздражения желудка: защита слизистой оболочки желудка от прямого раздражения или повреждения, вызванного такими лекарствами, как аспирин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

▪ Упрощение местного лечения или оптимального всасывания: облегчение местного действия в определенных областях кишечника (например,или обеспечить выделение лекарств там, где поглощение наиболее эффективно.

▪ Используя этот механизм доставки препарата, зависящий от pH, кишечное покрытие повышает стабильность препарата, улучшает переносимость пациентом,и позволяет точно нацеливать терапевтические действия в желудочно-кишечном тракте.

Как выбрать подходящий способ покрытия таблеток

Выбор метода требует целостного анализа свойств препарата, клинических целей и реальности производства.

1Определите свои цели

▪ Если ваша цель - защитить от влаги, света, скрыть запахи и улучшить эстетику, выберите пленку, которая быстро сжимается.

▪ Если ваша цель - обеспечить стабильность препарата в кислоте желудка и его выведение из кишечника, выберите кишечное покрытие.

▪ Если вы хотите, чтобы лекарство выделялось медленно, постоянно или в соответствии с определенной программой организма, выбирайте покрытие с длительным или контролируемым высвобождением.

2. Анализировать свойства материала для покрытия

Физические свойства:

▪ Форма и размер: таблетки, гранулы, гранулы и порошки требуют разного оборудования.Покрыватели поддонов, в то время как гранулы обычно используют жидкие слои.

▪ Твердость и ломкость: хрупкие ядра (например, некоторые травяные таблетки) требуют низкоотталкивающих процессов, таких как распыление с помощью дна или тангенциального распыления с помощью жидкости,предотвращение капельного действия традиционных сахарных покрытий.

▪ Поверхность: гладкая или пористая?

Чувствительность к теплу и влаге:

▪ Термочувствительный: требует высокой эффективности сушки и контролируемой температуры продукта, например, жидкостного слоя.

▪ Относительно чувствительные к влаге: для избежания водяного покрытия следует использовать в первую очередь покрытие органическим растворителем или горячим плавлением.., высокоэффективный жидкостной коврик) требуется.

3. Оценить характеристики покрытия

Тип агента покрытия:

▪ Водные дисперсии/растворы: нынешние основные, экологически чистые и безопасные. требуют хорошего оборудования для атомизации и сушки.

▪ Органические растворители: быстро высыхают, образуют отличную пленку, но вызывают легковоспламеняемость, взрыв, остатки растворителя и опасения для окружающей среды.Требуется взрывостойкое оборудование и восстановление растворителя. по-прежнему используется в специальных приложениях (например, некоторые кишечные покрытия).

▪ Покрытия с горячим плавлением: без растворителей и энергосберегающие; требуют специального оборудования и точного контроля температуры; подложка должна быть теплостойкой.Обычно используют обычные кастрюли (с охлаждающими жилетами) или модифицированные жидкостные кровати..

▪ Содержание жидкости и вязкости: Для высокого содержания жидкости и высокой вязкости требуется более высокое давление на атомизацию и превосходные системы распыления, чтобы предотвратить неравномерное нанесение или засорение сопла.

4- Рассмотреть условия производства и эксплуатации.

Размер партии и гибкость:

▪ НИОКР / Маленькие партии: Маленькие покрытия или небольшие жидкостные слои обеспечивают большую гибкость для разработки процесса.

▪ Масштабное производство: более эффективными являются непрерывные жидкостные слои или большие перфорированные покрытия.

Контроль процессов и автоматизация:

▪ Жидкостные кровати и современные перфорированные покрытия для кастрюли: высокопроизводительная система, с встроенным мониторингом ключевых параметров (поток воздуха, температура, давление, скорость распыления),обеспечение отличной воспроизводимости процесса.

▪ Традиционные кастрюли для покрытия сахаром: больше полагаться на навыки и опыт оператора, что позволяет меньше управлять и воспроизводить.

Инвестиционные и операционные расходы:

▪ Инвестиции: Системы с жидким покрытием, как правило, дороже, чем устройства с аналогичной мощностью.

▪ Расходы на эксплуатацию: покрытие водяным способом может привести к более высоким затратам на энергию (для сушки); покрытие органическим растворителем влечет за собой затраты на восстановление и безопасность;Покрытие горячим плавлением имеет меньшее потребление энергии, но материалы покрытия могут быть более дорогими..

▪ Урожайность: Часто жидкостные покрытия получают более высокую урожайность, чем покрытия из плиты, особенно для мелких частиц.

▪ Охрана окружающей среды и безопасность: в отрасли принято использовать водяное покрытие, а если необходимо использовать органические растворители, то необходимо оценить затраты на взрывозащиту и очистку выхлопных газов.

Ищете профессиональные решения по покрытию?

Выбор оптимального процесса покрытия и оборудования имеет решающее значение для успеха вашего продукта.ведущий поставщик фармацевтической упаковочной техники, мы предоставляем индивидуальные линии производства покрытий и полные решения для упаковки таблеток.

Свяжитесь с нами сегодняПусть наши эксперты помогут вам повысить качество продукции, эффективность и конкурентоспособность на рынке с помощью правильных технологий.