Требование внутреннего рынка для машин медицины продолжается вырасти, особенно отечественное оборудование. Фармацевтические сушильщики замораживания больше и больше популярны из-за их усушки не-засыхания, хорошей регидрации, содержания отлива, и долгосрочного хранения и транспорта на комнатной температуре после упаковки. Они широко использованы во всех аспектах фармацевтической промышленности.
Ниже, редактор введет технические предложения на схеме применения фармацевтических сушильщиков замораживания:
1. Подготовка и пре-замерзать лекарства:
Для того чтобы облегчить образование стабилизированной пористой структуры после сушить и freeze-drying, решение лекарства должно поддерживать некоторую концентрацию. Для инкретей, энзимов, вакцин и других теплочувствительных лекарств с относительно небольшими дозами, увеличить твердость замораживани-высушенной структуры продукта и ровного возникновения, большая часть требует добавления excipients.
Для макромолекулярных биологических лекарств протеина или лекарств медленн-отпуска со структурой biofilm, предотвратить деформацию или повреждение протеина к структуре мембраны во время freeze-drying процесса, необходимо добавить соотвествующий freeze-drying защитный агент.
Конечная температура лекарства prefreezing должна быть ниже чем температура стеклянного перехода Tg или эвтектическая температура Te решения лекарства.
2. Основной суша процесс:
Засыхание медицин процесс сверху донизу и снаружи внутрь. Энергия необходима для сублимации обычно приходит от раздела куда медицины помещены. Поэтому, в поле biopharmaceuticals, разделителю фармацевтического сушильщика замораживания нужно иметь функцию контроля температуры.
Установке температуры разделителя часто нужно положиться на знании и опыте образца:
Если контроль температуры слишком низок, то жара обеспеченная разделителем чем энергия необходима для сублимации, тариф сублимации уменьшает, увеличено время сушения, и повышения энергопотребления;
Если контроль температуры слишком высок, то жара обеспеченная разделителем больше чем энергия необходима для сублимации, и легко причинить бутылку брызг или дно бутылки стать пустым.
Экспериментатор наблюдает freeze-drying кривой измеренной во время freeze-drying эксперимента. Если следующие 3 пункта удовлетворяются, то температуру ламината можно соотвественно увеличить для того чтобы быстро пройти вверх по тарифу сублимации:
(1) температура продукта 5°C более низкое чем температура эвтектической точки и развала;
(2) давление камеры образца 10%-30% из давления насыщенного пара соответствие к температуре продукта;
(3) температура охлаждаемой ловушки 20°C более низкое чем температура продукта.
3. Анализ и засыхание:
Аналитическое засыхание, т.е., вторичное засыхание, процесс извлекать около 10% из остальной связанной воды в продукте через более высокую температуру и низкое давление. Во время этого процесса, температуру продукта можно нагреть к максимальному - позволяемая температура которая не повредит продукт, обычно как измеренные эксперименты по характеризации и стабильности субпродукта.
Во время анализа и засыхания, с воды избегать от продукта чем это во время сублимации, водяного пара захваченного уменшениями охлаждаемой ловушки, поэтому температура охлаждаемой ловушки уменьшит, и уменшение температуры охлаждаемой ловушки для дальнейшего увеличени увеличения степени вакуума freeze-drying коробки. Вообще, оно должен быть поддерживать это государство для больше чем 2 до 3 часа, так, что остаточное содержание влаги в продукте достигнет квалифицированные требования.
4. Упаковывая процесс:
Вообще, затвор/покрывая система использованы в сушильщике замораживания для того чтобы обжать полу-укупоренный затвор бутылки; его можно также загерметизировать и упаковать после заполнять с азотом перед укупоривать.
Контактное лицо: Ms. Wei
Телефон: 86-15372434551
Факс: 86-571-88615836