Покрытие сахара планшетов нет как общий в фармацевтической промышленности как оно раз был, superseded покрытием фильма полимера. Однако, знание вопросов которые могут произойти когда покрытие сахара приложено может помочь избежать производственных потерь когда процесс использован.
1. Преимущества покрытия сахара
Некоторые ясные преимущества сахар-покрытой фармацевтической продукции -
- Процесс требует низкой капитальной стоимости, бесхитростного оборудования и относительно легок для того чтобы выполнить
- Оно доступный по отоношению к эксплуатационным расходам по мере того как самые общие используемые ингредиенты сахар и вода.
- Оно обеспечивает привлекательный и лоснистый финиш.
- Планшеты покрытые сахаром легки для того чтобы заглотать по мере того как сахар маскирует вкус.
2. Недостатки покрытия сахара
- Оно требует специализированного и натренированного персонала
- Процесс трудовой - интенсивный
- Оно требует длинной длительности процесса
- Планшеты покрытые сахаром не сговорчивый к выбивать, пользе печати для идентификации или обозначать
- Покрытие сахара увеличивает вес и размер планшета
Покрытие сахара вообще расстворимо в воде делающ его легкий растворить быстро когда оно приходит в контакт с любым жидкостным средством как желудочно-кишечные жидкости. Одна цель покрытия сахара защитить лекарство внутри планшета и действует как барьер к внешним загрязняющим елементам. Она может также спрятать или замаскировать неприятный вкус лекарства что некоторые пациенты могут считать неприятной. Покрытие сахара изолирует и маскирует цвет и текстуру ядра планшета. Оно может также влиять на отпуск упакованного лекарства в теле.
3. Покрывая процесс
Покрывая процесс включает повторяющийся применение основанного на сахароз решения в смеситель для лакировки или барабанит для того чтобы покрыть планшет. 4 отростчатых шага обыкновенно использованы, в следующем заказе:
- Запечатывание (проверки) воды – запечатывание включает затвердеть внешнюю поверхность планшета путем обеспечивать барьер влаги.
- Растущ (приглаживать) – это часто уносит в этапах. Первый шаг построить вверх по форме и размеру планшета, и второе включает приглаживать вне покрытую область пока увеличивающ размер планшета к необходимым размерам.
- Расцветка – обеспечивает планшет соотвествующий цвет для конечного продукта.
- Полировать – заканчивает планшет путем полировать для того чтобы дать планшету лоснистое и профессиональное возникновение.
Процессы суммированы ниже.
3,1 запечатывание (проверки воды)
- Прежде чем любые сахар или сироп добавлены к планшету, ядр необходимо загерметизировать и тщательно высушить так, что оно будет свободно от любых влаги или остаточных растворителей. Как только ядр сухо, герметизируя пальто приложено для защиты ядра от поглощения любой влаги. Герметизируя слой или покрытие твердеют поверхность для того чтобы обеспечить защиту для ядра в последующих отростчатых шагах. Ядр планшета обычно слабо и имеет высокое пристрастие для развала. Ядр поэтому вероятно было бы первым, который нужно дезинтегрировать во время покрывая процесса. Общие делая водостойким sealants обычно расстворимый в воде и сформулированы от органических решений.
- Выбор образования sealant повлиян на пористостью планшета в виду того что сильно пористые материалы выдержали бы вверх решение sealant, предотвращая творение равномерного покрытия над всем планшетом. Второе покрытие конечно можно приложить как только первое высушено, для обеспечения что ядр эффектно загерметизировано.
- Sealants которые обыкновенно использованы включают: шеллак, окись цинка, фталат ацетата целлюлозы, фталат polyvinylacetate, hyroxylpropylcellulose, hyroxypropylmethylcellulose
3,2 Subcoating
- Процесс покрытия сахара фактически начинает с subcoating этапом в котором стороны планшета округлены или сформированы до пожеланного возникновения. Этот этап где планшет приглажен и цвет может быть добавлен.
- 2 метода Subcoating:
- Камедь основала решение или сироп покрыт на планшете. Планшет после этого высушен. Процедура повторена до тех пор пока пожеланная форма планшета не достигана.
- Сухой порошок приложен следовать решением камеди/сахарозы. Как только приложенный, чрезмерное количество воды решения камеди извлекается путем сушить для того чтобы твердеть поверхность снова.
- Subcoating обычно не будет включать чередовать решение камеди с порошком припудривания (тальк или углекислый кальций) до пожеланной формы и последовательность достигана. Чрезмерное количество воды извлечется после каждого применения сиропа.
3,3 растущ (приглаживать)
- Расти или приглаживая шаг включает заполнить вне и пригладить незаконные особенности или зоны планшета. После каждого заполняя шага, планшет приглажен путем полировать, refinishing планшет так, что будет достиган ровный и законченный взгляд. Процесс постепенно также увеличивает размер планшета к необходимым размерам.
- Если большое количество незакономерностей в планшете, то работник может использовать расти сироп который содержит приостанавливанные твердые частицы которые могут лучше заполнить свободные пространства в планшете чем решение сахара. Применение приблизительно 60-70% из твердых тел сахара вообще достаточно приглаживать планшет. Решение обычно содержит смесь крахмала, пигментов, акации, желатина, и opacifier если нужно.
- В некоторых примерах, цвет может быть добавлены, что внутри во время расти этапа дал возникновение однородного покрывая слоя.
3,4 красить
- Добавлены, что обеспечивает крася покрытие самый критический предоконечный этап в покрывая процессе как множественное решение сахара что предопределенный цвет достиган. Исторически soluble краски были использованы для того чтобы дать пожеланному цвету как эти ручку поверхности планшета во время суша процесса. В наше время, однако, фармацевтические компании предпочитают пользу неразрешимых аттестованных алюминиевых пигментов озера. Эти материалы которые подкрашивают планшет рассеиванием. Озера произведены от красок но масло dispersible (но вообще не soluble масла) и таким образом могут быть смешаны с маслами и салами. Они можно также рассеивать или приостанавливать в других несущих как гликоль пропилена, глицерин и сахароза (вода и сахар).
3,5 полировать и/или печать
- Заключительный шаг в процессе покрытия сахара полируя шаг. Это унесено для того чтобы передавать сияющее отличительное возникновение к планшету. Применение воска как воск carnuba, воск candelila, beeswax и трудный парафин использовано для того чтобы отполировать планшеты внутри полируя лотка.
- В конце концов, маркировки планшета или бренды могут быть напечатаны на поверхности планшета используя съестные чернила.
4. Общие проблемы которые могут произойти во время процесса покрытия сахара и их решений
-
- Откалывать покрытия планшета
- Это часто причинено низкими концентрацией или отсутствием полимера
- добавьте больше полимера к покрывая решению.
- Другая причина чрезмерная польза пигментов и неразрешимых волокон
- уменьшите число заполнителей
- Трескать
- Расширение планшета во время или после покрытия причиненного релаксацией натяжения или абсорбцией влаги –
- рассматривайте пользу пальто уплотнения или продлевайте время между покрытием сахара и уплотнением
- Не-засыхание покрытия
- Чрезмерное присутсвие инвертного сахара –
- избегите сверхнормального топления сиропа сахарозы под кислотными условиями
- Дублировать
- Высокие стены края/плоская поверхность
- доработайте или измените дизайн пунша
- Неровная расцветка
- Плохое распределение покрывая решения
- добавьте достаточную жидкость и обеспечьте что она полно смешано
- Миграция цвета должная к вниз/быстрое засыханию
- оптимизируйте суша пигменты условия и пользы
- Неровный под слой пальто
- достигните необходимой гладкости во время под применения пальто
- Мытье назад покрытия цвета пигмента
- избегите сверхнормальной жидкости покрытия цвета
- Чрезмерное засыхание между применением цвета
- оптимизируйте условия сушки
- Зацветать и потеть
- Дополнительная влага в законченном пальто планшета
- сухой как следует обеспечить соотвествующий уровень влаги
- Мраморизовать
- Неровная покрывая поверхность
- убеждайтесь достигнуть ровного покрытия перед полируя шагом
